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Para poder iniciar un estudio en el Departamento de Salud de Alicante – Hospital General es imprescindible que previamente exista un contrato firmado por las partes implicadas.
Los modelos de contrato están aprobados por la Generalitat Valenciana
Estos modelos, al estar regulados por normativa autonómica, NO PERMITEN MODIFICACIÓN sino sólo CUMPLIMENTACIÓN.
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Investigación Clínica Independiente (ICI), cuando la investigación clínica no es promovida comercialmente por la industria farmacéutica, con medicamentos y productos sanitarios, en el marco de la innovación asistencia en beneficio de la ciudadanía. Cuando la persona INVESTIGADORA PRINCIPAL del Centro es el PROMOTOR.
La documentación requerida es la indicada con anterioridad, según sea el estudio clínico (EECC, EOM o EO y PS)
Investigación Clínica Independiente Ensayo clínico (ICI-EECC)
Cuando la investigación clínica no es promovida comercialmente por la industria farmacéutica, con medicamentos y productos sanitarios, en el marco de la innovación asistencia en beneficio de la ciudadanía.
Cuando la persona INVESTIGADORA PRINCIPAL del Centro es el PROMOTOR.
La documentación requerida es la indicada con anterioridad, según sea el estudio clínico (EECC o EOM)
Documentación:
Modelos Contratos:
Investigación Clínica Independiente Estudio Observacional (ICI_EOM o EO)
Documentación:
Modelos Contratos:
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(*) Los documentos deben enviarse en archivo Word a la persona gestora de EECC (isabial_eecc@gva.es), ella tramitará las firmas electrónicas con los firmantes correspondientes.
(**) La reinversión es decisión de la persona investigadora principal. Cuando la reinversión es del 100%, el apartado II.b es del 70%.
Los servicios declarados en los documentos 4 y 10 deben de coincidir. En el documento 11 hay que cumplimentar el apartado de breve descripción colaboración, justificando la implicación del servicio incluido, asi como la cuantía económica total que corresponde a cada servicio.
Personas de contacto Gestión EECC / EOM: David Pavia (+34) 965 913 921
María Lafuente (+34) 965 913 989
Dra. Ana Tobarra (+34) 965 913 952
| Lugar Gestión EECC / EOM:
Planta 5ª, Centro de Diagnóstico (Edificio gris) Hospital General Univesitario de Alicante Avda Pintor Baeza, 12, 03010 Alicante |