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El Biobanco del Hospital de Alicante recibe el reconocimiento a su gestión con la norma ISO 9001

 

El Biobanco del Departamento de Salud Alicante-Hospital General ha sido reconocido con el certificado de calidad ISO 9001 de carácter internacional, convirtiéndose en el noveno servicio de estas características de la Comunidad Valenciana en obtenerlo, tras el Biobanco del Centro de Investigación Bomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER), Clínica Vistahermosa, Instituto Valenciano de Oncología (IVO), Hospital General Universitario de Elche, Instituto de Investigación Sanitaria (INCLIVA), el Biobanco para la Investigación Biomédica y en Salud Pública de la Comunidad Valenciana (IBSP-CV), Hospital General Universitario de Valencia y La Fe.

 

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad basados en procesos, garantizando así el compromiso de mejora continua en las actividades que desarrolla el Biobanco. "El sistema de gestión de calidad del Biobanco ha sido diseñado para asegurar el cumplimento de la legislación vigente relativa a la utilización de muestras biológicas humanas en investigación biomédica. Por tanto, el sistema de gestión de calidad garantiza la calidad de las muestras almacenadas y su información asociada asegurando un uso racional, eficaz, legal y ético en proyectos de investigación biomédica", asegura Cristina Alenda, directora del Biobanco de Alicante.

 

El biobanco cuenta con un total de 54 colecciones de muestras en régimen de biobanco, que almacenan muestras de tejidos y sangre periférica de diferentes patologías con un alto interés científico, entre las que cabe destacar algunas enfermedades como pancreatitis, esclerosis múltiple o VIH y varias neoplasias sólidas como cáncer de pulmón, cáncer de mama y cáncer colorrectal.

 

Desde su inicio en 2009 hasta el año 2015 se han almacenado más de 62.000 muestras de 9816 donantes y se ha aportado material para la ejecución de 65 proyectos de investigación, locales, nacionales e internacionales, como explica la Dra. Ana Martínez, coordinadora del Biobanco.

El Biobanco del Departamento de Salud Alicante-Hospital General forma parte de la Plataforma Red Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III, así como de la Red Valenciana de Biobancos (RVB), promovida por la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública y gestionada por la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO).

 

Desde la constitución del Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), nacida en el seno de la Fundación FISABIO, el Biobanco forma parte de las plataformas de servicio que dan soporte a los grupos de investigación que componen ISABIAL.

 

Funcionamiento de los biobancos

 

Los biobancos constituyen una herramienta fundamental de apoyo a la investigación biomédica al contribuir a garantizar la calidad ética, legal y técnica de la investigación con muestras biológicas.

 

Los biobancos son colecciones organizadas de muestras biológicas, generalmente asociadas a la información clínica del donante. Así, el biobanco se encarga de la recogida, almacenamiento y cesión de las muestras biológicas de una forma regulada, garantizando los derechos del paciente.

 

La investigación biomédica es un elemento esencial en la generación de nuevos conocimientos destinados a preservar la salud y el bienestar de la población. Gracias a la investigación, hoy en día se pueden tratar patologías que hasta hace poco tiempo eran inabordables.